Ngày 12/6/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2908/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Theo đó, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Mỗi liều dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
Một số điều kiện đối với Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) đi kèm việc phê duyệt như sau: Phối hợp với đơn vị phân phối, sử dụng vắc xin Comirnaty triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với vắc xin tại Việt Nam theo quy định; Phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc kiểm định các lô vắc xin Comirnaty trước khi đưa ra sử dụng;...
Công ty cũng phải phối hợp với Cục Y tế dự phòng hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin Comirnaty cho các cơ sở tiêm chủng. Ngoài ra, việc sử dụng vắc xin Comirnaty phải tuân thủ hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký./.