Ngày 15/7/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 3448/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Theo đó, Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 Vaccine Janssen cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19, vắc xin Covid-19 Vaccine Janssen do Janssen Pharmaceutica NV - Bỉ và Janssen Biologics B.V - Hà Lan sản xuất. Cơ sở sản xuất vắc xin Covid-19 Vaccine Janssen khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Covid-19 Vaccine Janssen theo quy định và thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký./.